Paszport techniczny co się zmieniło

Main Page -> Forum Index -> Medical Equipment -> Paszport techniczny co się zmieniło

Author

Message

RIMI
Poziom 6

Joined: 27 Nov 2005
Posts: 18
Location: NYSA

19 Dec 2011 21:57

Paszport techniczny co się zmieniło

Czy ktoś z kolegów uświadomi mnie na jaki sprzęt medyczny zakłada się paszport techniczny, czy ujmuje to jakaś ustawa lub zarządzenie.
Bo w niektórych szpitalach które spełniają normy ISO, kierownictwo zdurniało i karze zakładać paszporty na nebulizatory które dostało od firm w prezencie oraz słuchawki które lekarz nosi na szyj.
Dawniej w Zakładach Techniki Medycznej (piękne czasy które nie wrócą) paszporty zakładano na sprzęt o określonej wartości zakupu oraz sprzęt, który wymagał okresowych przeglądów, które narzucał producent lub stawiały warunki bezpieczeństwa pacjenta oraz warunki pomiarowe (sprzęt laboratoryjny; audiometry itp). A jak to teraz wygląda.

alfzuk
Poziom 9

Joined: 23 Jul 2003
Posts: 43
Location: Lublin

#2 20 Dec 2011 01:07

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

ISO wymaga paszportów na każdy sprzęt mający styczność z pacjentem.Z jednej strony to jest dobre ,bo dla firmy wykonującej przeglądy jest to spora kasa,ale i odpowiedzialność.Pozdrawiam

Google

Google Adsense

# 20 Dec 2011 01:07

Cuberius
Poziom 9

Joined: 09 Jan 2006
Posts: 35
Location: mazowieckie

#3 20 Dec 2011 23:21

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Proszę zdefiniować "styczność z pacjentem".

fortronik
Poziom 22

Joined: 03 Apr 2003
Posts: 2053
Location: Kraków

#4 21 Dec 2011 00:28

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Cuberius wrote:

Proszę zdefiniować "styczność z pacjentem".

Przepraszam że wtrącę, którego słowa Kolega nie rozumie "styczność" czy "pacjentem". Określenie potoczne (może to niefortunnie określenie, ale jesteśmy w grupie zamkniętej i mam nadzieje że każdy z nas wie dokładnie o co chodzi) urządzeń z którymi w czasie badań, ćwiczeń, itp ma pacjent, lub personel obsługujący bezpośredni kontakt fizyczny, czyli np: jest do niego podłączone (oczywiście do urządzenia medycznego), lub w czasie pracy może narazić pacjenta, oraz obsługę na utratę zdrowia ( utratę zdrowia - nie będę definiował) - bez urazy bądźmy poważnymi ludźmi :!:

alfzuk
Poziom 9

Joined: 23 Jul 2003
Posts: 43
Location: Lublin

#5 21 Dec 2011 00:41

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Kolega Fortronik to bardzo dokładnie i precyzyjnie określił. Dziękuję i pozdrawiam.

Cuberius
Poziom 9

Joined: 09 Jan 2006
Posts: 35
Location: mazowieckie

#6 21 Dec 2011 00:53

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Spokojnie koledzy... =_=
Pytam, bo starałem się wyjaśnić to sekcji iso w moim szpitalu i chciałbym wiedzieć czy wszyscy tak samo to rozumiemy...

Google

Google Adsense

# 21 Dec 2011 00:53

pietas
Poziom 12

Joined: 05 Aug 2007
Posts: 95
Location: Gliwice

#7 21 Dec 2011 11:30

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

alfzuk wrote:

ISO wymaga paszportów na każdy sprzęt mający styczność z pacjentem.Z jednej strony to jest dobre ,bo dla firmy wykonującej przeglądy jest to spora kasa,ale i odpowiedzialność.Pozdrawiam

A co z autoklawem? Nie ma on styczności z pacjentem, a paszport chyba musi być.

Google

Google Adsense

# 21 Dec 2011 11:30

Lisek64
Poziom 14

Joined: 03 Oct 2009
Posts: 183
Location: Nowy Sącz

#8 21 Dec 2011 22:46

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Ale ma "styczność" z obsługą czyli personelem. Proszę się zapoznać z postem kol. Fortronika :-)

RIMI
Poziom 6

Joined: 27 Nov 2005
Posts: 18
Location: NYSA

23 Jan 2012 22:58

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Widzę że nikt nie znalazł żadnego aktu prawnego na temat paszportów technicznych. Bardzo mnie to martwi ze względu na odpowiedzialność za sprzęt który zostaje nam powierzony. W obecnym czasie prokurator nie pyta ze to jakiś przypadek tylko kto ostatnio w nim grzebał. Mam prośbę do moderatora o stworzenie działu z przepisami prawnymi związanymi ze sprzętem medycznym i jego serwisowaniem aby nie skończyło się to smutno dla nas, bo dyrektor lub prezes nie przyniesie nam paczki do więzienia.
W obecnym czasie mam wypisać paszporty na nowe łóżka szpitalne które przyszły do szpitala, nikogo nie interesuje że po gwarancji ktoś musi się tym zająć i prowadzić dokumentacje.Bo to ja zajmuje się sprzętem i to twoja działka.
Za miesiąc będę wypisywał paszporty na elektrody do EKG a za jakiś czas przewód do monitorowania bo ma styczność z pacjentem.

fortronik
Poziom 22

Joined: 03 Apr 2003
Posts: 2053
Location: Kraków

#10 23 Jan 2012 23:19

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

RIMI wrote:

Za miesiąc będę wypisywał paszporty na elektrody do EKG a za jakiś czas przewód do monitorowania bo ma styczność z pacjentem.

Nie popadajmy w skrajności. Elektrody, czy przewód nie jest urządzeniem są to elementy składowe urządzenia i do tego są to elementy zużywalne. Po za tym, że łączą pacjenta z urządzeniem to jako same nie wyrządza szkody pacjentowi (oczywiście nie podłączone do aparatu), ale aparat już musi posiadać paszport.

Ps. Po wyborze moderatora (ów) wspólnie zastanowimy się nad ewentualnym podziałem naszego działu na odpowiednie fora tematyczne.

Lisek64
Poziom 14

Joined: 03 Oct 2009
Posts: 183
Location: Nowy Sącz

#11 24 Jan 2012 21:43

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Podstawa prawna to dziennik ustaw o wyrobach medycznych. Nie ma tam wprawdzie określenia "paszport techniczny" ale przecież wiadomo o co chodzi. Czy to będą pojedyncze kartki czy książeczka to nie ma znaczenia

leonard64
Poziom 10

Joined: 26 Sep 2006
Posts: 57
Location: -

#12 03 Feb 2012 10:13

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

wymagania opisane są w Dz.U.Nr107, poz.679 rozdział 11 z 20 maja 2010r

Piecuch
Poziom 5

Joined: 10 Oct 2005
Posts: 14
Location: Gryfino

#13 19 Mar 2012 15:57

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Witam wszystkich wypowiadających się. W szpitalu, w którym nadzoruję sprzęt, zbliża się termin akredytacji.
Dziennik Ustaw przeczytałem, (chyba) ze zrozumieniem, ale moich wątpliwości nie rozwiał. Oczywiste jest dla mnie, że sprzęt mający bezpośrednie działanie na człowieka paszport techniczny mieć powinien. A jakie jest Wasze zdanie na temat np negatoskopów? Czy producent dopuszcza wymianę przez użytkownika przepalonej żarówki? Bo jeśli nie, to paszport techniczny być musi. Dobrze rozumuję? Jak na to patrzy komisja ISO?
A jak to się ma do przepływowych lamp bakteriobójczych? Wiszą sobie takie pod sufitem, Kontaktu z człowiekiem brak, co jakiś czas wymiana świetlówki. Paszport konieczny, czy bez? Przeglądy autoryzowane konieczne, czy też nie? Najprościej by było przeczytać instrukcje producenta, ale sprzęt jest na tyle stary, że takowych nie znajdę. Pozdrawiam

Google

Google Adsense

# 19 Mar 2012 15:57

jag61
Poziom 20

Joined: 08 Aug 2006
Posts: 1090
Location: Łódź

#14 20 Mar 2012 10:10

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Moja odpowiedź nie całkiem tyczy się pytania, lecz chciałbym koledze przypomnieć, że jeżeli negatoskop jest używany do OCENY zdjęć rtg (czyli - nie podglądowy), to musi także spełniać wymogi zawarte w załączniku nr.6 do Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. (Dz. U. Nr 51, poz. 265) (luminancja i niejednorodność).

przerabiarka
Poziom 17

Joined: 11 Dec 2006
Posts: 397
Location: Rzeszów

#15 27 Mar 2012 15:35

Re: Paszport techniczny co się zmieniło

Koledzy,
Która norma obecnie obowiązuje EN PN?

Czy do obsługi i wydawania zaświadczeń (na SECUTESTIII) wymagane są jakieś certyfikaty/szkolenia? SEP?

Pytam o konkretne wymogi:)

Dzięki

Main Page -> Forum Index -> Medical Equipment -> Paszport techniczny co się zmieniło

Page 1 of 1

Page generation time: 0.192 seconds

FAQ || Administrator || Moderators || Widgets and banners || Contact